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Garanzia di igiene per la clean room farmaceutica

Massimi standard igienici raggiunti e cambi semplificati

Prothya Biosolutions (precedentemente Plasma Industries Belgium) processa circa 1,2 milioni di litri di plasma sanguigno umano all'anno, scomponendo le singole proteine per il loro utilizzo nella produzione di prodotti terapeutici e nell'analisi clinica tramite il processo di “frazionamento”.

Questo processo complesso richiede il mantenimento dei più elevati standard igienici. L'installazione di un connettore BFM® tra una tramoggia e un recipiente di lavorazione ha risolto i problemi riscontrati con il precedente connettore a morsetto, migliorando l'efficienza dei cambi e riducendo drasticamente il rischio di contaminazione sia nella camera bianca che nel prodotto finale

BFM® connectors and spigots installed in Plasma Industries in Belgium

La Sfida

L’ambiente clean-room di Prothya Biosolutions richiede il massimo livello di igiene.

La connessione tradizionale a morsetto tra la tramoggia del coadiuvante di filtrazione e il coperchio del passo d'uomo sulla sommità del contenitore di processo era complessa da montare e smontare per il personale, a causa di una leggera variazione del diametro nella connessione tri-clamp.

Inoltre, la guarnizione incollata alla base della tramoggia, parte integrante della connessione, si allentava frequentemente e rischiava di cadere nel contenitore sottostante.

Ciò comportava un serio rischio di contaminazione del prodotto, con potenziali costi elevati, oltre a causare perdite di polvere nell'ambiente della clean-room,

a non-BFM® flexible connector installed in Plasma Industries in Belgium

La Soluzione BFM®

Sono stati installati BFM® Spigots nei punti di connessione tra la tramoggia del coadiuvante di filtrazione e il coperchio del passo d’uomo del contenitore di processo. Un connettore Seeflex 020E ora collega i due componenti.

La tenuta perfetta al 100% elimina qualsiasi difficoltà di installazione e impedisce perdite di prodotto nella clean-room.

Questo ha migliorato i tempi di produzione, mentre il connettore snap-fit monopezzo elimina il rischio che componenti dei morsetti cadano nel contenitore di processo.

Quando il sistema non è in uso, il coperchio del passo d'uomo viene sigillato con un BFM® Cap, garantendo la massima protezione contro le contaminazioni.

BFM® connectors and spigots installed in Plasma Industries in Belgium

Benefici Ottenuti:

BFM® Reduced Downtime Icon in BlueRiduzione dei tempi di fermo

Eliminando il complesso sistema a morsetto, il BFM® fitting consente cambi rapidi in pochi secondi, eliminando costosi tempi di inattività.

BFM® Improved Hygiene Icon in BlueMaggiore Igiene

La tenuta al 100% ha eliminato il rischio di contaminazione nella clean-room, mentre il semplice sistema snap-fit impedisce la caduta di componenti nel prodotto.

BFM® Quick Changeovers Icon in BlueCambi rapidi

I BFM® Spigots personalizzati superiore e inferiore permettono di installare facilmente il connettore con il sistema snap-fit, rendendo l'operazione semplice e gestibile da un solo operatore.

 
Kristof Greens
Project Engineer, Prothya Biosolutions (precedentemente Plasma Industries Belgium)

 

 

Il BFM® fitting ha migliorato enormemente la gestione dei nostri cambi: sostituire un connettore è molto più semplice e sappiamo sempre che è installato correttamente nella posizione giusta.

Inoltre, ci dà molta più sicurezza nel mantenere i nostri rigorosi standard igienici della clean-room. Non c'è rischio di perdita di prodotto o di caduta di componenti dei morsetti nei contenitori di processo durante i cambi. Fantastico”

 

Studio di caso fornito dal distributore BFM® Vlint (Benelux)..